A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (29), o registro de cinco novas canetas injetáveis com semaglutida produzida por via sintética. Os medicamentos foram autorizados para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2 que não conseguem controlar adequadamente a doença apenas com dieta e atividade física, devendo ser utilizados como complemento a essas medidas.
A análise dos novos produtos teve como referência medicamentos já disponíveis no mercado, como o Ozempic, amplamente utilizado no tratamento do diabetes e também conhecido pelo uso no controle de peso sob prescrição médica.
Cinco novos medicamentos receberam registro
Os produtos aprovados pela Anvisa são:
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Owozy
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Seemasun
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Zempneo
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Semavy
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Orsema
Cada medicamento será fabricado e distribuído por empresas diferentes:
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Owozy – Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.;
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Seemasun – Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.;
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Zempneo – Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.;
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Semavy – Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.;
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Orsema – Ranbaxy Farmacêutica Ltda.
Todos foram aprovados na concentração de 1,34 mg/mL e serão comercializados em apresentações com 1,5 mL, acompanhadas de seis agulhas, ou 3 mL, com quatro agulhas.
Objetivo é ampliar a oferta de medicamentos
Segundo a Anvisa, a análise prioritária dos registros foi solicitada pelo Ministério da Saúde para ampliar o abastecimento do mercado farmacêutico nacional e beneficiar o Sistema Único de Saúde (SUS).
Apesar da autorização para comercialização, a agência informou que ainda não há previsão para que os novos medicamentos cheguem às farmácias brasileiras.
A primeira caneta com semaglutida produzida por via sintética foi aprovada pela Anvisa em maio deste ano.
Como funciona a semaglutida
A semaglutida pertence à classe dos agonistas do receptor de GLP-1, medicamentos que simulam a ação de um hormônio naturalmente produzido pelo intestino.
Esse hormônio estimula a produção de insulina, reduz os níveis de açúcar no sangue e aumenta a sensação de saciedade, razão pela qual esses medicamentos passaram a ser utilizados tanto no tratamento do diabetes tipo 2 quanto, em situações específicas e sob indicação médica, no controle do peso.
As chamadas “canetas emagrecedoras” começaram a ser introduzidas no Brasil em 2010 e ganharam popularidade nos últimos anos devido aos resultados obtidos no tratamento dessas condições.
Anvisa faz alerta sobre outro princípio ativo
A agência também chamou atenção para a retatrutida, outro princípio ativo sintético que vem despertando interesse no m
ercado.
Segundo a Anvisa, embora a substância esteja em fase de estudos clínicos, ela ainda não foi aprovada para comercialização em nenhum país, motivo pelo qual não deve ser adquirida ou utilizada fora dos protocolos oficiais de pesquisa.
