Maleato de Enalapril 20 mg teve nove lotes suspensos por indicação incorreta da dosagem na rotulagem
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou o recolhimento de nove lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20 mg, usado no tratamento da pressão alta e de algumas doenças cardíacas.
A medida foi publicada nesta terça-feira (2) no Diário Oficial da União, após a identificação de um erro na embalagem do produto. Segundo a Anvisa, os comprimidos possuem 20 mg, mas a descrição da composição na embalagem informa, de forma incorreta, que o medicamento teria 10 mg.
O recolhimento foi iniciado voluntariamente pela fabricante Hipolabor Farmacêutica. Além disso, a Anvisa suspendeu a comercialização, distribuição e uso dos lotes afetados.
De acordo com a agência, o problema está restrito à rotulagem e não envolve alteração na composição do medicamento. Mesmo assim, a retirada dos lotes foi determinada para evitar erros na dispensação e administração, principalmente em ambientes hospitalares.
A medida vale para os lotes 0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M, 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M e 0507/26M, todos do Maleato de Enalapril 20 mg em embalagem hospitalar.
Pacientes que usam o medicamento devem conferir a embalagem e, em caso de dúvida, procurar orientação de um médico, farmacêutico ou unidade de saúde antes de interromper qualquer tratamento.
